เอกสารอุตสาหกรรมการแพทย์ / ยาที่ต้องส่งไป ไอร์แลนด์
เอกสารแกนหลักของ การแพทย์ / ยา ที่บริษัทไทยส่งไป ไอร์แลนด์ บ่อยที่สุด: หนังสือรับรองบริษัท (DBD) · หนังสือบริคณห์สนธิ · งบการเงินตรวจสอบ · ใบอนุญาตเฉพาะอุตสาหกรรม · สัญญา / MOU · Power of Attorney
Clauses ที่อุตสาหกรรมการแพทย์ / ยาต้องระบุในเอกสาร: GMP/PIC/S compliance · Patient data confidentiality · Adverse event reporting 24h · Recall provisions · IP carve-out
คู่ค้าและผู้รับเอกสารปลายทางใน ไอร์แลนด์: FDA Thailand (อย.) · โรงพยาบาล/คลินิก · Distributor · CRO · Insurance — เราตรวจ Format ที่แต่ละหน่วยงานต้องการก่อนยื่น
Chain การรับรองที่ ไอร์แลนด์ ใช้
ไอร์แลนด์ เป็นสมาชิก Hague Apostille Convention — Chain ที่ถูกต้อง: 1) MFA Thailand → 2) Apostille → 3) ปลายทางใช้ได้ทันที (ไม่ต้องผ่านสถานทูตไอร์แลนด์)
ไทยเข้าร่วม Hague Apostille ตั้งแต่ ม.ค. 2025 — สำหรับประเทศสมาชิก Apostille รวดเร็วกว่าหลายเท่า
กฎระเบียบหลักของอุตสาหกรรมการแพทย์ / ยาที่อ้างอิงในเอกสาร: พรบ.ยา พ.ศ. 2510 · พรบ.สถานพยาบาล · PDPA (health data) · Medical Device Act
Pain Points ที่เจอบ่อยและวิธีที่เราจัดการ
Pain Points ของอุตสาหกรรมการแพทย์ / ยา: FDA registration · Adverse event · Patent cliff · Compounded drug — ทำให้บริษัทต้องวิ่งรับรองเอกสารบ่อยและเร่งด่วน
วิธีของ NYC Legal: เตรียม Set Template ของแต่ละบริษัทไว้ล่วงหน้า → ทุกครั้งที่ต้องส่งเอกสารใหม่ ใช้เวลาเพียง 2–3 วันทำการแทนที่จะ 2–3 สัปดาห์
บริการเพิ่มเติม: แปลรับรองภาษาท้องถิ่นของ ไอร์แลนด์ · ส่ง Courier ไปยังหน่วยงานปลายทางทั่วโลก · Online Tracking
คำถามที่พบบ่อย
ไอร์แลนด์ ใช้ Apostille ได้เลยใช่ไหม?
ใช่ — เนื่องจาก ไอร์แลนด์ เป็นสมาชิก Hague Apostille ใช้ตรา Apostille จาก MFA Thailand ได้เลย ไม่ต้องผ่านสถานทูต
ใช้เวลานานเท่าไหร่?
3–5 วันทำการสำหรับ Apostille (เร่งด่วน 1 วัน +50%)
ค่าบริการเริ่มเท่าไหร่?
เริ่ม 3,500 บาท/ชุดเอกสาร — รวมค่าธรรมเนียม MFA, ตรา Apostille และค่าเดินทางของทีม
เอกสารบริษัทต้องเตรียมอะไรบ้าง?
หนังสือรับรอง DBD ไม่เกิน 30 วัน · สำเนาบัตรกรรมการ · ตราประทับ · เอกสารเฉพาะอุตสาหกรรม (GMP/PIC/S compliance)