เอกสารอุตสาหกรรมการแพทย์ / ยาที่ต้องส่งไป อียิปต์
เอกสารแกนหลักของ การแพทย์ / ยา ที่บริษัทไทยส่งไป อียิปต์ บ่อยที่สุด: หนังสือรับรองบริษัท (DBD) · หนังสือบริคณห์สนธิ · งบการเงินตรวจสอบ · ใบอนุญาตเฉพาะอุตสาหกรรม · สัญญา / MOU · Power of Attorney
Clauses ที่อุตสาหกรรมการแพทย์ / ยาต้องระบุในเอกสาร: GMP/PIC/S compliance · Patient data confidentiality · Adverse event reporting 24h · Recall provisions · IP carve-out
คู่ค้าและผู้รับเอกสารปลายทางใน อียิปต์: FDA Thailand (อย.) · โรงพยาบาล/คลินิก · Distributor · CRO · Insurance — เราตรวจ Format ที่แต่ละหน่วยงานต้องการก่อนยื่น
Chain การรับรองที่ อียิปต์ ใช้
อียิปต์ ไม่ได้เป็นสมาชิก Hague Apostille (ใช้ Consular Legalization) — Chain ที่ถูกต้อง: 1) MFA Thailand → 2) สถานทูตอียิปต์ ในกรุงเทพ → 3) (บางครั้ง) หน่วยงานต้นทางในอียิปต์
ไทยเข้าร่วม Hague Apostille ตั้งแต่ ม.ค. 2025 — สำหรับประเทศสมาชิก Apostille รวดเร็วกว่าหลายเท่า
กฎระเบียบหลักของอุตสาหกรรมการแพทย์ / ยาที่อ้างอิงในเอกสาร: พรบ.ยา พ.ศ. 2510 · พรบ.สถานพยาบาล · PDPA (health data) · Medical Device Act
Pain Points ที่เจอบ่อยและวิธีที่เราจัดการ
Pain Points ของอุตสาหกรรมการแพทย์ / ยา: FDA registration · Adverse event · Patent cliff · Compounded drug — ทำให้บริษัทต้องวิ่งรับรองเอกสารบ่อยและเร่งด่วน
วิธีของ NYC Legal: เตรียม Set Template ของแต่ละบริษัทไว้ล่วงหน้า → ทุกครั้งที่ต้องส่งเอกสารใหม่ ใช้เวลาเพียง 2–3 วันทำการแทนที่จะ 2–3 สัปดาห์
บริการเพิ่มเติม: แปลรับรองภาษาท้องถิ่นของ อียิปต์ · ส่ง Courier ไปยังหน่วยงานปลายทางทั่วโลก · Online Tracking
คำถามที่พบบ่อย
อียิปต์ ทำไมต้องผ่านสถานทูต?
เพราะ อียิปต์ ไม่ได้เป็นสมาชิก Hague Apostille จึงต้องใช้ Consular Legalization (MFA → สถานทูต อียิปต์)
ใช้เวลานานเท่าไหร่?
7–14 วันทำการ ขึ้นกับคิวของสถานทูต อียิปต์
ค่าบริการเริ่มเท่าไหร่?
เริ่ม 6,500 บาท/ชุดเอกสาร — รวมค่าธรรมเนียม MFA, ค่าสถานทูต อียิปต์ และค่าเดินทางของทีม
เอกสารบริษัทต้องเตรียมอะไรบ้าง?
หนังสือรับรอง DBD ไม่เกิน 30 วัน · สำเนาบัตรกรรมการ · ตราประทับ · เอกสารเฉพาะอุตสาหกรรม (GMP/PIC/S compliance)