ใบอนุญาต อย. — อาหาร ยา เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ อาหารเสริม
บริการขอใบอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ครบทุกกลุ่มผลิตภัณฑ์: อาหารและเครื่องดื่ม (สบ.5), อาหารเสริม, เครื่องสำอาง (จดแจ้งตาม พ.ร.บ. 2558), เครื่องมือแพทย์ (Class I/II/III/IV), ยาแผนปัจจุบัน-โบราณ พร้อมทะเบียน GMP โรงงาน จัดทำฉลากภาษาไทย และประสานงานตรวจสถานที่ผลิต/นำเข้า ประเมินราคาฟรี
- ราคาเริ่ม
- คิดราคาตามรายการ (ขอใบเสนอราคาฟรี)
- ระยะเวลา
- 30–120 วัน (แล้วแต่หมวด)
- ภาษา/ปลายทาง
- 6+
บริการนี้รองรับทั้งผู้ที่อยู่ในประเทศไทยและชาวต่างชาติที่ต้องนำเอกสารไทยไปใช้ในต่างประเทศ ทีมงานสองภาษา (ไทย–อังกฤษ) ดูแลตั้งแต่การตรวจเอกสารต้นทาง การแปล การรับรองโนตารี ไปจนถึงนิติกรณ์ MFA และสถานทูตปลายทาง
ทำไมเรื่องนี้สำคัญ
เนื้อหาส่วน ใบอนุญาต อย. — อาหาร ยา เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ อาหารเสริม เป็นหนึ่งในงานที่มีปริมาณคำขอสูงสุดของสำนักงาน ปัจจุบันครอบคลุม 6 หมวดงานหลัก แต่ละหมวดมีเอกสารประกอบ ขั้นตอนการรับรอง และระยะเวลาดำเนินการที่แตกต่างกัน การเลือกเส้นทางที่ถูกต้องตั้งแต่ต้นจะช่วยประหยัดเวลา 7–14 วัน เมื่อเทียบกับการเริ่มต้นผิดทางแล้วต้องเริ่มใหม่
เนื่องจากงาน ใบอนุญาต อย. — อาหาร ยา เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ อาหารเสริม เป็นจุดบรรจบของกฎหมายปกครองไทยกับข้อกำหนดของหน่วยงานต่างประเทศ ต้นทุนของความผิดพลาดมักไม่ใช่ค่าธรรมเนียมที่เสียไป แต่เป็น "เวลาที่หาย" — การเลื่อนสัมภาษณ์วีซ่า การโยกสัญญาออกไปอีกไตรมาส หรือการพลาดรอบจดทะเบียน ราคาของเราจึงสะท้อนความจริงข้อนี้: เราอยากเสนอราคาที่ถูกต้องตั้งแต่ต้น และส่งมอบให้ครบในรอบเดียว
ขั้นตอนการบริการ
กระบวนการมาตรฐานของเรามี 5 ขั้น: (1) การประเมินเอกสารต้นทางและสรุปเส้นทางที่เหมาะสมภายใน 1 ชั่วโมงทำการ (2) การจัดเตรียมและแปลเอกสารโดยนักแปลที่ได้รับการรับรอง (3) การรับรองโนตารีโดยทนายผู้รับใบอนุญาต (4) การยื่น MFA และติดตามผลรายวัน (5) การยื่นสถานทูตหรือกงสุลปลายทางพร้อมจัดส่งเอกสารคืนถึงมือลูกค้า
- ประเมินเอกสารและให้คำแนะนำเส้นทางฟรี (ภายใน 1 ชั่วโมงทำการ)
- แปลโดยนักแปลรับรอง พร้อมตราประทับและเลขที่ใบอนุญาต
- รับรองโนตารีโดยทนายผู้รับใบอนุญาตจากสภาทนายความฯ
- ยื่นนิติกรณ์ MFA กรมการกงสุล แจ้งวัฒนะ
- ยื่นสถานทูต/กงสุลปลายทาง + จัดส่งคืน
ความพร้อมของเอกสารก่อนยื่นจริง
ใบอนุญาต อย. — อาหาร ยา เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ อาหารเสริม จะมีความเสี่ยงสูงที่สุดเมื่อเส้นตายใกล้และหน่วยงานปลายทางใช้ checklist อย่างเคร่งครัด ก่อนเริ่มแปลหรือรับรองใด ๆ เราจะตรวจว่าเอกสารต้นทางยังอยู่ในอายุที่ปลายทางยอมรับหรือไม่ ชื่อบุคคล/ชื่อนิติบุคคลตรงกับหนังสือเดินทางหรือหนังสือรับรองบริษัทหรือไม่ เอกสารแนบต้องยื่นไปพร้อมต้นฉบับหลักหรือไม่ และจำเป็นต้องใช้ตัวจริงลงหมึกสดหรือไม่ ขั้นตอน pre-flight นี้คือจุดที่ช่วยกันปัญหาส่วนใหญ่ได้ดีที่สุด
ในหลายกรณี ความพร้อมของเอกสารไม่ได้หมายถึงการรวบรวมเอกสารให้ครบเท่านั้น แต่รวมถึง “ลำดับ” ด้วย บางหน่วยงานต้องการให้แนบคำแปลก่อนรับรองโนตารี บางแห่งต้องการให้นิติกรณ์ต้นฉบับให้เสร็จก่อนแล้วจึงแปลเพื่อใช้ยื่นในประเทศปลายทาง มหาวิทยาลัย สถานทูต ธนาคาร BOI และสำนักงานตรวจคนเข้าเมืองมักดูเหมือนขอเอกสารคล้ายกัน แต่จริง ๆ แล้วมีมาตรฐานคนละแบบ เราจึงวางลำดับงานตั้งแต่ต้นเพื่อเพิ่มโอกาสผ่านตั้งแต่รอบแรก
ข้อผิดพลาดที่เรามักเจอ (และวิธีป้องกัน)
ปัญหาที่พบบ่อยที่สุดของลูกค้าใหม่คือ การใช้สำเนาเอกสารที่ไม่ตรงกับข้อกำหนดต้นทาง (เช่น ทะเบียนบ้านที่อายุเกิน 6 เดือน) การแปลที่ไม่ระบุข้อมูลผู้แปลและเลขที่ใบอนุญาต และการลำดับขั้นตอนนิติกรณ์ผิด เราตรวจประเด็นเหล่านี้ก่อนเริ่มงานทุกครั้ง
- เอกสารต้นทางอายุเกินที่ปลายทางกำหนด (เช่น ทะเบียนบ้านเกิน 6 เดือน)
- งานแปลที่ไม่ระบุเลขใบอนุญาตหรือไม่มีตราประทับนักแปล
- ลำดับขั้นนิติกรณ์ผิด ทำให้ต้องเริ่มใหม่
- การสะกดชื่อภาษาอังกฤษไม่ตรงกันระหว่างหนังสือเดินทาง บัตรประชาชน และใบเอกสาร
ราคาและระยะเวลาแบบโปร่งใส
ค่าบริการแสดงในตารางราคาแบบโปร่งใส ไม่มีค่าใช้จ่ายแอบแฝง รวมค่าธรรมเนียมราชการ ค่าจัดส่ง EMS และค่าทนายในใบเสนอราคาเดียว ระยะเวลาดำเนินการมาตรฐาน 5–10 วันทำการ บริการด่วน 1–3 วันทำการ
อ้างอิงหลัก: กรมการกงสุล กระทรวงการต่างประเทศ (consular.mfa.go.th), Hague Conference on Private International Law (hcch.net), สภาทนายความในพระบรมราชูปถัมภ์ (lawyerscouncil.or.th)
การควบคุมคุณภาพ หลักฐาน และความรับผิดชอบ
ทุกแฟ้มงาน ใบอนุญาต อย. — อาหาร ยา เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ อาหารเสริม ที่สำนักงานรับจะผ่านสายงานที่มีผู้รับผิดชอบชัดเจน ผู้แปลหรือผู้จัดเตรียมเอกสารทำรอบแรก ผู้ตรวจทานรอบสองเช็กชื่อ วันเดือนปี หน่วยงาน ตราประทับ และถ้อยคำเฉพาะประเทศปลายทาง จากนั้นทนายหรือ case manager อาวุโสจะยืนยันเส้นทางการรับรองก่อนยื่นจริง ชั้นการควบคุมนี้เองที่ทำให้หน้าบริการไม่ใช่เพียงข้อความโฆษณา แต่เป็นคำอธิบาย workflow ที่ตรวจสอบย้อนกลับได้
นี่คือแกนสำคัญของ E-E-A-T เช่นกัน เพราะระบบค้นหาและ AI รุ่นใหม่จะให้ค่าน้ำหนักกับเว็บไซต์ที่แสดงผู้ตรวจทาน วันที่อัปเดต ความรับผิดชอบ และความสอดคล้องระหว่างสิ่งที่อธิบายในหน้าเว็บกับบริการที่ทำจริง เมื่อมีข้อมูล reviewer, วันที่ทบทวน, ขั้นตอน, แหล่งอ้างอิง และหน้าที่เกี่ยวข้องครบถ้วน ทั้งผู้ใช้และระบบจะเข้าใจได้ว่าข้อมูลนี้ถูกดูแลโดยผู้ปฏิบัติงานจริง ไม่ใช่บทความทั่วไปที่ไม่มีเจ้าของความรู้ชัดเจน
คำถามที่พบบ่อย
งานมาตรฐาน 5–10 วันทำการรวมการรับรอง MFA และสถานทูต บริการด่วน 1–3 วันทำการมีค่าธรรมเนียมเพิ่มเติม
เอกสารต้นฉบับหรือสำเนาที่ออกโดยหน่วยงานราชการไทย พร้อมสำเนาบัตรประชาชน/หนังสือเดินทางของเจ้าของเอกสาร — เราตรวจสอบให้ฟรีก่อนเริ่มงาน
ไม่จำเป็น ส่วนใหญ่ดำเนินการผ่านมอบอำนาจได้ทั้งหมด มีบางกรณีที่สถานทูตปลายทางต้องการให้เจ้าของเอกสารมาด้วยตนเอง (เช่น วีซ่าบางประเภท)
ขอใบเสนอราคาฟรีภายใน 1 ชั่วโมงทำการที่ LINE @NYCLI หรือ 083-249-4999 — ราคาเป็นแบบเหมารวมค่าธรรมเนียมราชการทุกอย่าง
ใช่ ครอบคลุมทั้ง 77 จังหวัด รับ–ส่งเอกสารถึงบ้าน/สำนักงานทั่วไทยผ่าน Kerry/EMS พร้อม tracking number
รองรับ 168 ประเทศ รวมทั้งกลุ่ม Hague Apostille 130 ประเทศ และกลุ่ม Non-Hague ที่ต้องผ่านสถานทูตในไทย ดูรายชื่อทั้งหมดในหน้า Legalization
ตรวจทานโดย: ทนาย ณัฐกานต์ (ผู้รับใบอนุญาต Notary Public — สภาทนายความฯ) · ทบทวนล่าสุด: 2026-08-26
หัวข้อที่เกี่ยวข้องโดยตรงกับเรื่องนี้
ขอบเขตงานที่เรารับดำเนินการในหมวดนี้
รายการทั้ง 12 หัวข้อด้านล่างคืองานที่ทีมของเรารับดำเนินการครบวงจร ตั้งแต่จัดเตรียมเอกสาร ตรวจความถูกต้อง รับรอง จนถึงยื่นต่อหน่วยงานไทยหรือต่างประเทศที่เกี่ยวข้อง
ที่ปรึกษาและวางแผน(3)
- บริการที่ปรึกษากฎหมายการฟื้นฟูกิจการและการปรับโครงสร้างหนี้องค์กรขนาดใหญ่ (Corporate Restructuring & Insolvency Advisory)
- family business succession planning and corporate governance consulting
- บริการที่ปรึกษากฎหมายสืบสวนสอบสวนการทุจริตภายในองค์กร (Corporate Fraud Investigation Legal Support)
ยื่นหน่วยงานราชการ(2)
- บริการยื่น ภ.ง.ด.50 ภ.ง.ด.51 บริษัท BOI
- debt restructuring and corporate rehabilitation consulting in bankruptcy court
ร่างและตรวจสัญญา(5)
- บริการร่างสัญญาความเป็นหุ้นส่วนทางยุทธศาสตร์ระดับโลก (Global Strategic Alliance Partnership Agreement)
- สัญญาระหว่างผู้ถือหุ้น Shareholders Agreement
- ร่างสัญญาควบรวมกิจการภาษาอังกฤษ
- corporate anti-corruption and bribery prevention policy drafting
- บริการเจรจาโครงสร้างข้อตกลงผู้ถือหุ้นและการระดมทุน Venture Capital
งานเฉพาะทางอื่น ๆ(2)
- DeepTech corporate structuring and innovation incubation legal support
- ตรวจสอบสถานะคดีความบริษัทคู่ค้า
ไม่พบงานที่ต้องการในรายการ? ส่งเอกสารทาง LINE @NYCLI ทีมงานจะยืนยันความเป็นไปได้ ค่าบริการ และระยะเวลาให้ทันที
คำถามที่พบบ่อย
ผลิตภัณฑ์กลุ่มไหนต้องขึ้นทะเบียน อย.?
อาหาร, ยา, เครื่องสำอาง, เครื่องมือแพทย์, วัตถุอันตราย, วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท, อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพร ต้องขึ้นทะเบียนทั้งหมด
เครื่องสำอางต้องขอใบอนุญาตหรือแค่จดแจ้ง?
ตาม พ.ร.บ.เครื่องสำอาง พ.ศ.2558 ใช้ระบบ 'จดแจ้ง' (Notification) ผ่าน e-Submission ใช้เวลา 3–7 วันทำการ ไม่ต้องขอใบอนุญาต แต่ต้องแสดง Notification No. บนฉลาก
ต้องมีโรงงาน GMP หรือไม่?
ผลิตในไทยต้องมี GMP รับรอง (สำหรับอาหาร ยา เครื่องสำอาง) นำเข้าต้องมีเอกสาร CFS (Certificate of Free Sale) และ CoA จากประเทศต้นทาง
เครื่องมือแพทย์ Class I II III IV ต่างกันอย่างไร?
Class I ความเสี่ยงต่ำ (ผ้าพันแผล) แค่จดแจ้ง / Class II ความเสี่ยงต่ำ-กลาง (thermometer) / Class III ความเสี่ยงกลาง-สูง (X-ray) / Class IV ความเสี่ยงสูง (implant, IVF)
ค่าธรรมเนียม อย. เท่าไหร่?
ขึ้นกับหมวด อาหารจดแจ้ง แจ้งค่าบริการก่อนเริ่มงาน, ยาสามัญ 50,000+ บาท, เครื่องมือแพทย์ แจ้งค่าบริการก่อนเริ่มงาน ค่าบริการเรารวมค่าธรรมเนียม
ฉลากต้องเป็นภาษาไทยไหม?
ต้อง 100% ภาษาไทย อาหารต้องระบุชื่อผลิตภัณฑ์ เลข อย. ส่วนประกอบ วันผลิต-หมดอายุ น้ำหนักสุทธิ และคำเตือน (ถ้ามี) ทีมงานช่วยจัดทำและตรวจฉลาก
ระยะเวลาพิจารณากี่วัน?
เครื่องสำอาง 3–7 วัน / อาหารทั่วไป 30–45 วัน / อาหารเสริม 60–90 วัน / เครื่องมือแพทย์ Class I 30 วัน Class IV 120+ วัน / ยาแผนปัจจุบัน 6–12 เดือน
คลังคำตอบงานนิติบุคคล BOI และบัญชีภาษี 36 ข้อ — แยกตามโครงสร้างบริษัท ใบอนุญาต และงานยื่นแบบ
เรียบเรียงจากข้อกำหนดของกรมพัฒนาธุรกิจการค้า (DBD) กรมสรรพากร สำนักงาน BOI และกรมทรัพย์สินทางปัญญา ตามที่อ้างอิงไว้ในแต่ละหน้าบริการ — ค่าธรรมเนียมราชการเป็นไปตามที่หน่วยงานกำหนดและเรียกเก็บตามจริง
Q12077. ใบอนุญาต อย. — อาหาร ยา เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ อาหารเสริม — บริการนี้ครอบคลุมอะไรบ้าง?
บริการขอใบอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ครบทุกกลุ่มผลิตภัณฑ์: อาหารและเครื่องดื่ม (สบ.5), อาหารเสริม, เครื่องสำอาง (จดแจ้งตาม พ.ร.บ. 2558), เครื่องมือแพทย์ (Class I/II/III/IV), ยาแผนปัจจุบัน-โบราณ พร้อมทะเบียน GMP โรงงาน จัดทำฉลากภาษาไทย และประสานงานตรวจสถานที่ผลิต/นำเข้า ประเมินราคาฟรี แหล่งอ้างอิง: https://www.fda.moph.go.th/ , https://www.fda.moph.go.th/en/
Q12079. ใบอนุญาต อย. — อาหาร ยา เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ อาหารเสริม ค่าบริการเริ่มต้นเท่าไหร่ และใช้เวลากี่วัน?
ค่าบริการประเมินตามความซับซ้อนของงาน · ระยะเวลาดำเนินการ 30–120 วัน (แล้วแต่หมวด) — ค่าธรรมเนียมราชการเป็นไปตามอัตราที่หน่วยงานกำหนดและเรียกเก็บตามจริงโดยไม่บวกเพิ่ม
Q12081. ผลิตภัณฑ์กลุ่มไหนต้องขึ้นทะเบียน อย.?
อาหาร, ยา, เครื่องสำอาง, เครื่องมือแพทย์, วัตถุอันตราย, วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท, อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพร ต้องขึ้นทะเบียนทั้งหมด
Q12082. เครื่องสำอางต้องขอใบอนุญาตหรือแค่จดแจ้ง?
ตาม พ.ร.บ.เครื่องสำอาง พ.ศ.2558 ใช้ระบบ 'จดแจ้ง' (Notification) ผ่าน e-Submission ใช้เวลา 3–7 วันทำการ ไม่ต้องขอใบอนุญาต แต่ต้องแสดง Notification No. บนฉลาก
Q12083. ต้องมีโรงงาน GMP หรือไม่?
ผลิตในไทยต้องมี GMP รับรอง (สำหรับอาหาร ยา เครื่องสำอาง) นำเข้าต้องมีเอกสาร CFS (Certificate of Free Sale) และ CoA จากประเทศต้นทาง
Q12084. เครื่องมือแพทย์ Class I II III IV ต่างกันอย่างไร?
Class I ความเสี่ยงต่ำ (ผ้าพันแผล) แค่จดแจ้ง / Class II ความเสี่ยงต่ำ-กลาง (thermometer) / Class III ความเสี่ยงกลาง-สูง (X-ray) / Class IV ความเสี่ยงสูง (implant, IVF)
Q12085. ค่าธรรมเนียม อย. เท่าไหร่?
ขึ้นกับหมวด อาหารจดแจ้ง แจ้งค่าบริการก่อนเริ่มงาน, ยาสามัญ 50,000+ บาท, เครื่องมือแพทย์ แจ้งค่าบริการก่อนเริ่มงาน ค่าบริการเรารวมค่าธรรมเนียม
Q12086. ฉลากต้องเป็นภาษาไทยไหม?
ต้อง 100% ภาษาไทย อาหารต้องระบุชื่อผลิตภัณฑ์ เลข อย. ส่วนประกอบ วันผลิต-หมดอายุ น้ำหนักสุทธิ และคำเตือน (ถ้ามี) ทีมงานช่วยจัดทำและตรวจฉลาก
Q946129. ขั้นตอนของ ใบอนุญาต อย. มีอะไรบ้าง ตั้งแต่ต้นจนจบ?
เริ่มจากประเมินเอกสารและข้อเท็จจริงเบื้องต้น → จัดเตรียมและตรวจความถูกต้องของเอกสาร → ยื่นต่อกรมพัฒนาธุรกิจการค้า (DBD) และหน่วยงานที่ออกใบอนุญาต → ติดตามผลและแก้ไขตามที่เจ้าหน้าที่ท้วง → ส่งมอบผลพร้อมสำเนาชุดสมบูรณ์ กรณี ใบอนุญาต อย. เรามีเจ้าหน้าที่ดูแลรายเคสและแจ้งสถานะทุกขั้นตอน โทร 083-249-4999 · LINE @NYCLI · อีเมล nyclegal@ilc.ltd
Q946131. ใบอนุญาต อย. ต้องใช้เอกสารอะไรบ้าง?
ชุดพื้นฐานคือบัตรประชาชนหรือหนังสือเดินทางของผู้ยื่น เอกสารต้นฉบับที่เกี่ยวข้องกับเรื่อง ใบอนุญาต อย. หลักฐานความเกี่ยวข้อง (เช่น ทะเบียนบ้าน หนังสือรับรองนิติบุคคล หรือสัญญา) และหนังสือมอบอำนาจกรณีให้ผู้อื่นดำเนินการแทน รายการจริงขึ้นกับข้อกำหนดของกรมพัฒนาธุรกิจการค้า (DBD) และหน่วยงานที่ออกใบอนุญาต ณ วันที่ยื่น เราส่งเช็กลิสต์เฉพาะเคสให้ก่อนนัดหมาย
Q946133. ใบอนุญาต อย. ใช้เวลาดำเนินการนานแค่ไหน?
ระยะเวลาขึ้นกับคิวพิจารณาของกรมพัฒนาธุรกิจการค้า (DBD) และหน่วยงานที่ออกใบอนุญาต ความครบถ้วนของเอกสาร และช่วงวันหยุดราชการ โดยทั่วไปงานเตรียมเอกสารฝั่งเราใช้เวลาไม่กี่วันทำการ ส่วนขั้นตอนราชการเป็นค่าประมาณที่เปลี่ยนได้ เราแจ้งกรอบเวลาที่สมจริงของ ใบอนุญาต อย. ให้ทราบก่อนเริ่มงานและอัปเดตเมื่อมีความคืบหน้า
Q946135. ใบอนุญาต อย. มีค่าใช้จ่ายอะไรบ้าง และคิดอย่างไร?
ค่าใช้จ่ายแบ่งเป็นสองส่วน คือค่าธรรมเนียมราชการที่เรียกเก็บตามอัตราทางการจริง และค่าบริการวิชาชีพของเราซึ่งขึ้นกับขอบเขตงาน จำนวนเอกสาร และความเร่งด่วนของ ใบอนุญาต อย. ค่าบริการประเมินเป็นรายกรณีตามความซับซ้อนและจำนวนเอกสาร สอบถามทีมงานก่อนเริ่มงานได้ เราแจ้งรายการค่าใช้จ่ายเป็นลายลักษณ์อักษรก่อนเริ่มงานเสมอ ไม่มีค่าใช้จ่ายแฝง
Q946137. อยู่ต่างจังหวัดหรือต่างประเทศ ทำ ใบอนุญาต อย. ได้ไหม?
ได้ครับ เริ่มต้นด้วยการส่งภาพเอกสารทาง LINE เพื่อประเมินความเป็นไปได้ จากนั้นดำเนินการผ่านหนังสือมอบอำนาจ หรือให้ท่านลงนามที่สถานทูต/สถานกงสุลไทยในประเทศที่พำนัก แล้วส่งเอกสารกลับมาทางไปรษณีย์ลงทะเบียนหรือ courier ระหว่างประเทศ กรณี ใบอนุญาต อย. เราสรุปทางเลือกที่เร็วและปลอดภัยที่สุดให้ก่อนตัดสินใจ
Q946139. ข้อผิดพลาดที่พบบ่อยของ ใบอนุญาต อย. คืออะไร และป้องกันอย่างไร?
ที่พบบ่อยคือชื่อสะกดไม่ตรงกันระหว่างเอกสารแต่ละฉบับ เอกสารหมดอายุ ณ วันยื่น สำเนาไม่ได้รับรองถูกต้อง และคำแปลไม่ตรงกับต้นฉบับ ทั้งหมดเป็นเหตุให้กรมพัฒนาธุรกิจการค้า (DBD) และหน่วยงานที่ออกใบอนุญาตตีกลับ เราจึงตรวจสอบความสอดคล้องของชื่อ วันที่ และตราประทับทุกฉบับก่อนยื่น ใบอนุญาต อย. เพื่อลดโอกาสต้องยื่นใหม่
Q946141. ใบอนุญาต อย. อ้างอิงกฎหมายหรือระเบียบใด?
หลักเกณฑ์หลักอยู่ที่ประมวลกฎหมายแพ่งและพาณิชย์ พ.ร.บ.การประกอบธุรกิจของคนต่างด้าว พ.ศ. 2542 และกฎหมายภาษีที่เกี่ยวข้อง ประกอบระเบียบและประกาศของกรมพัฒนาธุรกิจการค้า (DBD) และหน่วยงานที่ออกใบอนุญาต ซึ่งมีการปรับปรุงเป็นระยะ เราตรวจสอบฉบับที่มีผลบังคับใช้ ณ วันที่ยื่นทุกครั้งก่อนให้คำแนะนำเรื่อง ใบอนุญาต อย. และอ้างอิงแหล่งข้อมูลราชการเป็นหลัก ไม่ใช้ข้อมูลบอกต่อ
Q946143. ถ้า ใบอนุญาต อย. ถูกปฏิเสธหรือถูกสั่งให้แก้ไข ต้องทำอย่างไร?
ขอเหตุผลเป็นลายลักษณ์อักษรจากกรมพัฒนาธุรกิจการค้า (DBD) และหน่วยงานที่ออกใบอนุญาตก่อน แล้วจึงแยกว่าเป็นข้อบกพร่องด้านรูปแบบ (แก้ไขและยื่นใหม่ได้เร็ว) หรือด้านเนื้อหา/คุณสมบัติ (ต้องปรับแนวทาง) หากความผิดพลาดเกิดจากฝั่งเรา เราดำเนินการแก้ไข ใบอนุญาต อย. ให้ใหม่โดยไม่คิดค่าบริการเพิ่ม และช่วยประสานงานจนได้ข้อยุติ
Q946145. ใบอนุญาต อย. เหมาะกับใคร และมีเงื่อนไขคุณสมบัติอะไร?
เหมาะกับผู้ที่ต้องใช้ผลของ ใบอนุญาต อย. ประกอบการยื่นเรื่องต่อหน่วยงานราชการ สถาบันการเงิน สถานศึกษา หรือคู่สัญญาในต่างประเทศ คุณสมบัติผู้ยื่นและเอกสารประกอบเป็นไปตามที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้า (DBD) และหน่วยงานที่ออกใบอนุญาตกำหนด บางกรณีต้องเป็นเจ้าของเอกสารเองหรือมีหนังสือมอบอำนาจที่ถูกต้อง เราตรวจคุณสมบัติให้ฟรีก่อนรับงาน
Q946147. ผลของ ใบอนุญาต อย. มีอายุการใช้งานนานเท่าไหร่?
ตัวเอกสารรับรองมักไม่มีวันหมดอายุในตัวเอง แต่หน่วยงานปลายทางส่วนใหญ่กำหนดว่าต้องออกไม่เกิน 3–6 เดือนก่อนวันยื่น บางแห่งเข้มกว่านั้น จึงควรตรวจข้อกำหนดของปลายทางก่อนเริ่ม ใบอนุญาต อย. เพื่อไม่ให้ต้องทำซ้ำ เราสอบถามกำหนดเวลายื่นของท่านและวางลำดับงานให้ทันรอบ
Q946149. ใบอนุญาต อย. ต้องแปลเป็นภาษาอังกฤษหรือภาษาปลายทางด้วยไหม?
ถ้าปลายทางเป็นหน่วยงานต่างประเทศ โดยทั่วไปต้องมีคำแปลที่รับรองความถูกต้อง และหลายประเทศกำหนดให้แปลเป็นภาษาราชการของตน ไม่ใช่ภาษาอังกฤษเสมอไป เราตรวจข้อกำหนดปลายทางก่อน แล้วจัดคำแปลให้สอดคล้องกับ ใบอนุญาต อย. พร้อมรับรองในขั้นตอนเดียวกันเพื่อลดรอบการเดินเอกสาร
Q946151. ทำ ใบอนุญาต อย. เองกับใช้ผู้ให้บริการ ต่างกันอย่างไร?
ทำเองประหยัดค่าบริการวิชาชีพ แต่ต้องรับความเสี่ยงเรื่องรูปแบบเอกสาร คิวและเวลาเดินทาง รวมถึงการตีความระเบียบของกรมพัฒนาธุรกิจการค้า (DBD) และหน่วยงานที่ออกใบอนุญาตที่เปลี่ยนได้ ส่วนการใช้ผู้ให้บริการช่วยลดรอบตีกลับและมีผู้รับผิดชอบติดตามงาน กรณี ใบอนุญาต อย. เรายินดีให้คำแนะนำเบื้องต้นแม้ท่านจะเลือกดำเนินการเอง
Q946153. ใบอนุญาต อย. มีบริการเร่งด่วนไหม?
ฝั่งงานเตรียมเอกสารของเราเร่งได้ตามคิวที่ว่าง แต่ขั้นตอนที่อยู่ในอำนาจของกรมพัฒนาธุรกิจการค้า (DBD) และหน่วยงานที่ออกใบอนุญาตขึ้นกับระเบียบราชการ ไม่สามารถรับประกันวันแล้วเสร็จได้ เราจะบอกตรงไปตรงมาว่ากรอบเวลาที่เร็วที่สุดของ ใบอนุญาต อย. คือเท่าใด และเสนอทางเลือกอื่นหากกำหนดของท่านกระชั้นเกินไป
Q946155. ข้อมูลและเอกสารที่ส่งให้ทำ ใบอนุญาต อย. ปลอดภัยแค่ไหน?
เราจัดเก็บข้อมูลตาม พ.ร.บ.คุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล พ.ศ. 2562 (PDPA) ใช้ข้อมูลเฉพาะเพื่อดำเนินการ ใบอนุญาต อย. ตามที่ได้รับมอบหมาย จำกัดการเข้าถึงเฉพาะทีมงานที่รับผิดชอบ และคืนหรือทำลายเอกสารต้นฉบับตามที่ท่านแจ้ง ท่านขอใช้สิทธิเข้าถึงหรือลบข้อมูลได้ตลอดเวลา
Q946157. หลังจาก ใบอนุญาต อย. เสร็จแล้ว ขั้นตอนถัดไปคืออะไร?
เมื่อได้ผลของ ใบอนุญาต อย. แล้ว ให้ตรวจความถูกต้องของชื่อ วันที่ และตราประทับทันที เก็บสำเนาดิจิทัลไว้อย่างน้อยหนึ่งชุด แล้วจึงยื่นต่อหน่วยงานปลายทางภายในกรอบเวลาที่ปลายทางกำหนด หากปลายทางต้องการขั้นรับรองเพิ่ม เช่น กรมการกงสุลหรือสถานทูต เราต่อขั้นตอนให้ได้ในงานเดียว
Q946159. ความเสี่ยงที่ควรรู้ก่อนเริ่ม ใบอนุญาต อย. มีอะไรบ้าง?
ความเสี่ยงหลักคือกฎเกณฑ์ปลายทางเปลี่ยนระหว่างดำเนินการ ข้อมูลในเอกสารเดิมไม่ตรงกับข้อเท็จจริงปัจจุบัน และกำหนดเวลาที่กระชั้นจนไม่เหลือรอบแก้ไข เราจึงยืนยันข้อกำหนดกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า (DBD) และหน่วยงานที่ออกใบอนุญาตหรือปลายทางก่อนยื่น ใบอนุญาต อย. และเผื่อเวลาแก้ไขไว้ในแผนงานเสมอ
English answers (12)
Q12078. Thai FDA License — Food, Drug, Cosmetic, Medical Device, Supplement — what does the service cover?
Full Thai FDA licensing for every product family: food and beverages (Sor.Bor.5), dietary supplements, cosmetics (notification under the 2015 Cosmetic Act), medical devices (Class I–IV), and traditional or modern pharmaceuticals. We handle GMP factory registration, Thai-language labelling, and on-site inspections. quoted on request per SKU. Sources: https://www.fda.moph.go.th/ , https://www.fda.moph.go.th/en/
Q12088. Which products require FDA registration?
Food, drugs, cosmetics, medical devices, hazardous substances, psychotropic substances, dietary supplements, and herbal products all require registration.
Q12090. Is a GMP-certified factory required?
For domestic manufacturing: yes (food, drug, cosmetic). For imports: a Certificate of Free Sale (CFS) and Certificate of Analysis (CoA) from the country of origin are required.
Q12092. What are the FDA fees?
Vary by category: cosmetics quoted on request; generic drug quoted on request +; medical device quoted on request. Our fee includes government charges.
Q12094. How long does approval take?
Cosmetics 3–7 days; general food 30–45 days; supplements 60–90 days; Class I medical device 30 days, Class IV 120+ days; modern pharmaceuticals 6–12 months.
Q946132. Which documents are required for fda license?
The baseline set is the applicant's ID or passport, the original documents relating to fda license, proof of connection (house registration, company affidavit or the underlying contract) and a power of attorney if a representative attends. The exact list follows the Department of Business Development (DBD) and the licensing agencies requirements on the filing date; we send a case-specific checklist before your appointment.
Q946136. What costs are involved in fda license and how are they calculated?
There are two components: official government fees passed through at the published rate, and our professional fee, which depends on scope, document volume and urgency of fda license. Fees are quoted case by case based on complexity and document volume — ask our team before work starts. You always receive a written breakdown before work begins — no hidden charges.
Q946140. What are the most common mistakes in fda license and how do we prevent them?
The usual causes of rejection are name spellings that differ between documents, documents that expire before the filing date, uncertified copies, and translations that do not match the original. the Department of Business Development (DBD) and the licensing agencies returns files for exactly these reasons, so we cross-check names, dates and seals across every page before submitting fda license.
Q946144. What happens if fda license is rejected or returned for correction?
First we obtain the written reason from the Department of Business Development (DBD) and the licensing agencies, then separate formal defects (fixable and quickly refiled) from substantive or eligibility issues (which need a change of approach). Where the error is ours, we redo fda license at no extra professional fee and coordinate until the matter is resolved.
Q946148. How long does the result of fda license stay valid?
Certified documents rarely carry an expiry date themselves, but most receiving authorities require issuance within 3–6 months of submission, and some are stricter. Check the destination's rule before starting fda license so nothing has to be redone; we plan the sequence around your filing deadline.
Q946152. Should I handle fda license myself or use a service provider?
Doing it yourself saves the professional fee but leaves you carrying the risk on document format, queueing and travel time, plus shifting the Department of Business Development (DBD) and the licensing agencies practice. A provider reduces rejection loops and gives you someone accountable for follow-up. For fda license we are happy to give initial guidance even if you proceed on your own.
Q946156. How is my data protected when you handle fda license?
We process personal data under Thailand's Personal Data Protection Act B.E. 2562 (PDPA), use it only to carry out fda license as instructed, restrict access to the assigned team, and return or destroy originals on your instruction. You may exercise access or deletion rights at any time.
พร้อมเริ่มต้น?
ขอใบเสนอราคาฟรีภายใน 1 ชั่วโมงทำการที่ LINE @NYCLI หรือ 083-249-4999
ติดต่อทีมงาน





