ใบอนุญาต อย. — อาหาร ยา เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ อาหารเสริม
บริการขอใบอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ครบทุกกลุ่มผลิตภัณฑ์: อาหารและเครื่องดื่ม (สบ.5), อาหารเสริม, เครื่องสำอาง (จดแจ้งตาม พ.ร.บ. 2558), เครื่องมือแพทย์ (Class I/II/III/IV), ยาแผนปัจจุบัน-โบราณ พร้อมทะเบียน GMP โรงงาน จัดทำฉลากภาษาไทย และประสานงานตรวจสถานที่ผลิต/นำเข้า เริ่ม 15,000 บาท/รายการ
- ราคาเริ่ม
- 15,000 บาท/รายการ
- ระยะเวลา
- 30–120 วัน (แล้วแต่หมวด)
- ภาษา/ปลายทาง
- 6+
คำตอบสั้น
บริการขอใบอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ครบทุกกลุ่มผลิตภัณฑ์: อาหารและเครื่องดื่ม (สบ.5), อาหารเสริม, เครื่องสำอาง (จดแจ้งตาม พ.ร.บ. 2558), เครื่องมือแพทย์ (Class I/II/III/IV), ยาแผนปัจจุบัน-โบราณ พร้อมทะเบียน GMP โรงงาน จัดทำฉลากภาษาไทย และประสานงานตรวจสถานที่ผลิต/นำเข้า เริ่ม 15,000 บาท/รายการ
บริการนี้รองรับทั้งผู้ที่อยู่ในประเทศไทยและชาวต่างชาติที่ต้องนำเอกสารไทยไปใช้ในต่างประเทศ ทีมงานสองภาษา (ไทย–อังกฤษ) ดูแลตั้งแต่การตรวจเอกสารต้นทาง การแปล การรับรองโนตารี ไปจนถึงนิติกรณ์ MFA และสถานทูตปลายทาง
ทำไมเรื่องนี้สำคัญ
เนื้อหาส่วน ใบอนุญาต อย. — อาหาร ยา เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ อาหารเสริม เป็นหนึ่งในงานที่มีปริมาณคำขอสูงสุดของสำนักงาน ปัจจุบันครอบคลุม 6 หมวดงานหลัก แต่ละหมวดมีเอกสารประกอบ ขั้นตอนการรับรอง และระยะเวลาดำเนินการที่แตกต่างกัน การเลือกเส้นทางที่ถูกต้องตั้งแต่ต้นจะช่วยประหยัดเวลา 7–14 วัน เมื่อเทียบกับการเริ่มต้นผิดทางแล้วต้องเริ่มใหม่
เนื่องจากงาน ใบอนุญาต อย. — อาหาร ยา เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ อาหารเสริม เป็นจุดบรรจบของกฎหมายปกครองไทยกับข้อกำหนดของหน่วยงานต่างประเทศ ต้นทุนของความผิดพลาดมักไม่ใช่ค่าธรรมเนียมที่เสียไป แต่เป็น "เวลาที่หาย" — การเลื่อนสัมภาษณ์วีซ่า การโยกสัญญาออกไปอีกไตรมาส หรือการพลาดรอบจดทะเบียน ราคาของเราจึงสะท้อนความจริงข้อนี้: เราอยากเสนอราคาที่ถูกต้องตั้งแต่ต้น และส่งมอบให้ครบในรอบเดียว
ขั้นตอนการบริการ
กระบวนการมาตรฐานของเรามี 5 ขั้น: (1) การประเมินเอกสารต้นทางและสรุปเส้นทางที่เหมาะสมภายใน 1 ชั่วโมงทำการ (2) การจัดเตรียมและแปลเอกสารโดยนักแปลที่ได้รับการรับรอง (3) การรับรองโนตารีโดยทนายผู้รับใบอนุญาต (4) การยื่น MFA และติดตามผลรายวัน (5) การยื่นสถานทูตหรือกงสุลปลายทางพร้อมจัดส่งเอกสารคืนถึงมือลูกค้า
- ประเมินเอกสารและให้คำแนะนำเส้นทางฟรี (ภายใน 1 ชั่วโมงทำการ)
- แปลโดยนักแปลรับรอง พร้อมตราประทับและเลขที่ใบอนุญาต
- รับรองโนตารีโดยทนายผู้รับใบอนุญาตจากสภาทนายความฯ
- ยื่นนิติกรณ์ MFA กรมการกงสุล แจ้งวัฒนะ
- ยื่นสถานทูต/กงสุลปลายทาง + จัดส่งคืน
ความพร้อมของเอกสารก่อนยื่นจริง
ใบอนุญาต อย. — อาหาร ยา เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ อาหารเสริม จะมีความเสี่ยงสูงที่สุดเมื่อเส้นตายใกล้และหน่วยงานปลายทางใช้ checklist อย่างเคร่งครัด ก่อนเริ่มแปลหรือรับรองใด ๆ เราจะตรวจว่าเอกสารต้นทางยังอยู่ในอายุที่ปลายทางยอมรับหรือไม่ ชื่อบุคคล/ชื่อนิติบุคคลตรงกับหนังสือเดินทางหรือหนังสือรับรองบริษัทหรือไม่ เอกสารแนบต้องยื่นไปพร้อมต้นฉบับหลักหรือไม่ และจำเป็นต้องใช้ตัวจริงลงหมึกสดหรือไม่ ขั้นตอน pre-flight นี้คือจุดที่ช่วยกันปัญหาส่วนใหญ่ได้ดีที่สุด
ในหลายกรณี ความพร้อมของเอกสารไม่ได้หมายถึงการรวบรวมเอกสารให้ครบเท่านั้น แต่รวมถึง “ลำดับ” ด้วย บางหน่วยงานต้องการให้แนบคำแปลก่อนรับรองโนตารี บางแห่งต้องการให้นิติกรณ์ต้นฉบับให้เสร็จก่อนแล้วจึงแปลเพื่อใช้ยื่นในประเทศปลายทาง มหาวิทยาลัย สถานทูต ธนาคาร BOI และสำนักงานตรวจคนเข้าเมืองมักดูเหมือนขอเอกสารคล้ายกัน แต่จริง ๆ แล้วมีมาตรฐานคนละแบบ เราจึงวางลำดับงานตั้งแต่ต้นเพื่อเพิ่มโอกาสผ่านตั้งแต่รอบแรก
ข้อผิดพลาดที่เรามักเจอ (และวิธีป้องกัน)
ปัญหาที่พบบ่อยที่สุดของลูกค้าใหม่คือ การใช้สำเนาเอกสารที่ไม่ตรงกับข้อกำหนดต้นทาง (เช่น ทะเบียนบ้านที่อายุเกิน 6 เดือน) การแปลที่ไม่ระบุข้อมูลผู้แปลและเลขที่ใบอนุญาต และการลำดับขั้นตอนนิติกรณ์ผิด เราตรวจประเด็นเหล่านี้ก่อนเริ่มงานทุกครั้ง
- เอกสารต้นทางอายุเกินที่ปลายทางกำหนด (เช่น ทะเบียนบ้านเกิน 6 เดือน)
- งานแปลที่ไม่ระบุเลขใบอนุญาตหรือไม่มีตราประทับนักแปล
- ลำดับขั้นนิติกรณ์ผิด ทำให้ต้องเริ่มใหม่
- การสะกดชื่อภาษาอังกฤษไม่ตรงกันระหว่างหนังสือเดินทาง บัตรประชาชน และใบเอกสาร
ราคาและระยะเวลาแบบโปร่งใส
ค่าบริการแสดงในตารางราคาแบบโปร่งใส ไม่มีค่าใช้จ่ายแอบแฝง รวมค่าธรรมเนียมราชการ ค่าจัดส่ง EMS และค่าทนายในใบเสนอราคาเดียว ระยะเวลาดำเนินการมาตรฐาน 5–10 วันทำการ บริการด่วน 1–3 วันทำการ
อ้างอิงหลัก: กรมการกงสุล กระทรวงการต่างประเทศ (consular.mfa.go.th), Hague Conference on Private International Law (hcch.net), สภาทนายความในพระบรมราชูปถัมภ์ (lawyerscouncil.or.th)
การควบคุมคุณภาพ หลักฐาน และความรับผิดชอบ
ทุกแฟ้มงาน ใบอนุญาต อย. — อาหาร ยา เครื่องสำอาง เครื่องมือแพทย์ อาหารเสริม ที่สำนักงานรับจะผ่านสายงานที่มีผู้รับผิดชอบชัดเจน ผู้แปลหรือผู้จัดเตรียมเอกสารทำรอบแรก ผู้ตรวจทานรอบสองเช็กชื่อ วันเดือนปี หน่วยงาน ตราประทับ และถ้อยคำเฉพาะประเทศปลายทาง จากนั้นทนายหรือ case manager อาวุโสจะยืนยันเส้นทางการรับรองก่อนยื่นจริง ชั้นการควบคุมนี้เองที่ทำให้หน้าบริการไม่ใช่เพียงข้อความโฆษณา แต่เป็นคำอธิบาย workflow ที่ตรวจสอบย้อนกลับได้
นี่คือแกนสำคัญของ E-E-A-T เช่นกัน เพราะระบบค้นหาและ AI รุ่นใหม่จะให้ค่าน้ำหนักกับเว็บไซต์ที่แสดงผู้ตรวจทาน วันที่อัปเดต ความรับผิดชอบ และความสอดคล้องระหว่างสิ่งที่อธิบายในหน้าเว็บกับบริการที่ทำจริง เมื่อมีข้อมูล reviewer, วันที่ทบทวน, ขั้นตอน, แหล่งอ้างอิง และหน้าที่เกี่ยวข้องครบถ้วน ทั้งผู้ใช้และระบบจะเข้าใจได้ว่าข้อมูลนี้ถูกดูแลโดยผู้ปฏิบัติงานจริง ไม่ใช่บทความทั่วไปที่ไม่มีเจ้าของความรู้ชัดเจน
คำถามที่พบบ่อย
งานมาตรฐาน 5–10 วันทำการรวมการรับรอง MFA และสถานทูต บริการด่วน 1–3 วันทำการมีค่าธรรมเนียมเพิ่มเติม
เอกสารต้นฉบับหรือสำเนาที่ออกโดยหน่วยงานราชการไทย พร้อมสำเนาบัตรประชาชน/หนังสือเดินทางของเจ้าของเอกสาร — เราตรวจสอบให้ฟรีก่อนเริ่มงาน
ไม่จำเป็น ส่วนใหญ่ดำเนินการผ่านมอบอำนาจได้ทั้งหมด มีบางกรณีที่สถานทูตปลายทางต้องการให้เจ้าของเอกสารมาด้วยตนเอง (เช่น วีซ่าบางประเภท)
ขอใบเสนอราคาฟรีภายใน 1 ชั่วโมงทำการที่ LINE @NYCLI หรือ 083-249-4999 — ราคาเป็นแบบเหมารวมค่าธรรมเนียมราชการทุกอย่าง
ใช่ ครอบคลุมทั้ง 77 จังหวัด รับ–ส่งเอกสารถึงบ้าน/สำนักงานทั่วไทยผ่าน Kerry/EMS พร้อม tracking number
รองรับ 168 ประเทศ รวมทั้งกลุ่ม Hague Apostille 125 ประเทศ และกลุ่ม Non-Hague ที่ต้องผ่านสถานทูตในไทย ดูรายชื่อทั้งหมดในหน้า Legalization
ตรวจทานโดย: ทนาย ณัฐกานต์ (ผู้รับใบอนุญาต Notary Public — สภาทนายความฯ) · ทบทวนล่าสุด: 2026-07-22
คำถามที่พบบ่อย
ผลิตภัณฑ์กลุ่มไหนต้องขึ้นทะเบียน อย.?
อาหาร, ยา, เครื่องสำอาง, เครื่องมือแพทย์, วัตถุอันตราย, วัตถุออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท, อาหารเสริม และผลิตภัณฑ์สมุนไพร ต้องขึ้นทะเบียนทั้งหมด
เครื่องสำอางต้องขอใบอนุญาตหรือแค่จดแจ้ง?
ตาม พ.ร.บ.เครื่องสำอาง พ.ศ.2558 ใช้ระบบ 'จดแจ้ง' (Notification) ผ่าน e-Submission ใช้เวลา 3–7 วันทำการ ไม่ต้องขอใบอนุญาต แต่ต้องแสดง Notification No. บนฉลาก
ต้องมีโรงงาน GMP หรือไม่?
ผลิตในไทยต้องมี GMP รับรอง (สำหรับอาหาร ยา เครื่องสำอาง) นำเข้าต้องมีเอกสาร CFS (Certificate of Free Sale) และ CoA จากประเทศต้นทาง
เครื่องมือแพทย์ Class I II III IV ต่างกันอย่างไร?
Class I ความเสี่ยงต่ำ (ผ้าพันแผล) แค่จดแจ้ง / Class II ความเสี่ยงต่ำ-กลาง (thermometer) / Class III ความเสี่ยงกลาง-สูง (X-ray) / Class IV ความเสี่ยงสูง (implant, IVF)
ค่าธรรมเนียม อย. เท่าไหร่?
ขึ้นกับหมวด อาหารจดแจ้ง 3,000–5,000 บาท/รายการ, ยาสามัญ 50,000+ บาท, เครื่องมือแพทย์ 3,000–100,000 บาท ค่าบริการเรารวมค่าธรรมเนียม
ฉลากต้องเป็นภาษาไทยไหม?
ต้อง 100% ภาษาไทย อาหารต้องระบุชื่อผลิตภัณฑ์ เลข อย. ส่วนประกอบ วันผลิต-หมดอายุ น้ำหนักสุทธิ และคำเตือน (ถ้ามี) ทีมงานช่วยจัดทำและตรวจฉลาก
ระยะเวลาพิจารณากี่วัน?
เครื่องสำอาง 3–7 วัน / อาหารทั่วไป 30–45 วัน / อาหารเสริม 60–90 วัน / เครื่องมือแพทย์ Class I 30 วัน Class IV 120+ วัน / ยาแผนปัจจุบัน 6–12 เดือน
พร้อมเริ่มต้น?
ขอใบเสนอราคาฟรีภายใน 1 ชั่วโมงทำการที่ LINE @NYCLI หรือ 083-249-4999
ติดต่อทีมงาน





